-AWARD-8试验证实Trulicity 1.5mg优效性
美国印第安纳波利斯2015年12月4日电 /美通社/ -- 目前已完成的3期临床试验数据显示：Trulicity（度拉糖肽）注射液联合磺脲类治疗24周后，HbA1c自基线的下降显著有效于磺脲类单药治疗。Trulicity是礼来制药生产的用于2型糖尿病治疗的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的周制剂。
“对于无法耐受二甲双胍或有应用禁忌症的2型糖尿病患者，通常会采用磺脲类作为一线治疗药物。”俄亥俄州立大学Wexner医学中心副教授、内分泌科专家及首席研究作者Kathleen Dungan博士表示：“这项研究证实Trulicity联合磺脲类药物治疗是有效的而且耐受良好，可帮助处方医生针对不同的患者做出治疗决策。”
在24周主要终点上， Trulicity 1.5 mg联合磺脲类其HbA1c自基线的降低（-1.38%）显著优于磺脲类联合安慰剂（-0.11%）。此外：
相较于磺脲类联合安慰剂（18.9%），Trulicity 1.5 mg联合磺脲类组有更多患者（55.3%）达到HbA1c<7%的水平；以及
相较于磺脲类联合安慰剂，Trulicity联合磺脲类可显著降低空腹血糖水平（空腹状态下血糖水平）（-1.70 mmol/L 对比 +0.16 mmol/L）。
作为该研究的次要终点，Trulicity联合磺脲类可使体重自基线下降（-0.91 kg），但与磺脲类联合安慰剂相比，没有显著的统计学差异。
最常报告的不良事件是胃肠道相关事件与既往的Trulicity研究一致，（包括恶心[10.5%]和腹泻[8.4%]）。两治疗组均未报告胰腺炎或胰腺癌病例。正如此前所预期，相较于磺脲类单药治疗组，Trulicity联合磺脲类组中有更多患者出现低血糖事件，虽然Trulicity组有记录的症状性低血糖的总发生率很低（11.3%），而且两组均未报告严重低血糖。
“AWARD-8研究证实了Trulicity联合磺脲类治疗的安全性和有效性。”礼来制药糖尿病事业部医学总监Jessie Fahrbach博士表示：“这些新数据结合原有的Trulicity的综合临床数据，再次印证了它作为2型糖尿病治疗选择的价值。”
