匈牙利布达佩斯2016年2月3日电 /美通社/ -- 开发分子检查法的公司NEUMANN Diagnostics Ltd.今天推出其CONFIDENCETM分子检查组合，为宫颈癌筛查树立了新的标准。
CONFIDENCETM相关检查展现出了极高的准确度，同时又具有非常高的灵敏度，而且不会使特异度受到影响。在HPV（人乳头状瘤病毒）阳性的女性（年龄不低于25岁）人群中，检查到宫颈重度非典型性增生或更坏情况的（基线）灵敏度为91.94%（95%置信区间(CI)：82.17 - 97.33），同时，这一类群的特异度为74.35%（95%置信区间：71.78 - 76.81）。
CONFIDENCETM检查组合（由HPV检查和表观遗传生物标记物组成）在一项多中心临床试验（涉及采自于超过6000位女性的7000多个宫颈样本）中进行了评估。这项临床试验让CONFIDENCETM生物标记物成为了宫颈癌诊断方面最可信的表观遗传生物标记物。
NEUMANN董事总经理Mikls Nyri表示：“我们很高兴这项研究取得积极的成果。CONFIDENCETM是全世界第一种高度准确并能进行全自动评估的筛查方法。”
NEUMANN的初始计划是推出这一检查来完善现有筛查方法。该公司的生物标记物检查能够帮助大幅度提升巴氏涂片(Pap)检查的灵敏度，同时不影响特异度。
Nyri说：“提升现有筛查系统的灵敏度和尽早发现需要治疗的女性，才是当今最重要的需求。对于所有未诊断出重度非典型性增生的样本，我们推荐使用CONFIDENCETM检查——这是因为潜在疾病有可能没有被检测出来。”
在临床试验中，CONFIDENCETM检查发现了多个重症病例，比巴氏涂片检查至少要早12个月。
当使用传统方法未发现恶性肿瘤的任何迹象时，NEUMANN带有自主研发的算法的检查，能够帮助检测出每一位女性罹患宫颈癌前病变/宫颈癌的风险。
欧洲最大实验室网络Synlab Group下属的Synlab GenoID Molecular Laboratory是第一批使用NEUMANN HPV诊断技术的客户之一。
NEUMANN的目标是，证明其方法可以成为任何环境中的独立宫颈癌筛查解决方案——包括没有引进细胞病理学技术的发展中国家。
