-研究旨在评估MiStent SES相对于Xience的优势
北卡罗来纳州达勒姆2016年3月23日电 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc宣布完成MiStent SES（MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System，MiStent西罗莫司可降解聚合物洗脱冠状动脉支架系统）OCT（Optical Coherence Tomography，光学相干断层扫描）研究的患者招募工作。该研究将比较患者接受MiStent或XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (Xience)治疗后六个月和24个月期间冠状动脉的变化。临床调查和数据分析由位于荷兰鹿特丹的Cardialysis以及European Cardiovascular Research Institute（欧洲心血管研究机构）开展。
OCT研究将评估随机接受MiStent或Xience治疗的60名患者。之前的一项MiStent临床数据已经表明，六个月和18个月的后续评估期间，晚期管腔丢失没有明显增加。Xience在长期后续评估中表明，晚期管腔丢失增长近一倍。OCT研究表明了随着时间的推进，MiStent SES表现优于Xience，支架内血管阻塞容积百分比的进程明显减慢，支架内新生动脉粥样硬化的形成频率明显减少。OCT研究是大型DESSOLVE III研究的一部分。大型DESSOLVE III研究是比较1,400名患者接受MiStent或Xience治疗后12个月时靶病变失败率(TLF)的1:1随机研究。DESSOLVE III研究的结果预计将于2017年第一季度发布。
Micell首席医学顾问Dennis Donohoe博士表示：“许多药物洗脱支架在血运重建率方面每年增加，通常在四至五年的后续评估期内，一年的血运重建率增加一倍。我们相信，凭借MiStent，我们将显著减缓新生内膜增生的速度，这代表了较低的晚期血运重建率。对于患者而言，这比当前的药物洗脱支架有优势。”
董事长兼首席执行官Arthur J. Benvenuto表示：“Micell十分感谢指导委员会的成员，他们包括荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学(Erasmus University)介入性心脏学教授、医学博士Patrick W. Serruys；荷兰阿姆斯特丹Academic Medical Center临床心脏学教授、医学博士Robbert J. de Winter；和比利时阿尔斯特Cardiovascular Center联席总监、医学博士William Wijns；以及Cardialysis和ECRI。我们十分感谢他们对我们研究的专业指导和帮助。”
MiStent SES拥有欧盟CE标志，由STENTYS在全球（不包括美国、加拿大、中国、韩国和日本）进行独家销售。STENTYS目前在西欧、中东和亚洲部分国家的特定机构进行销售。
