杭州2016年3月24日电 /美通社/ -- 3月24日,由杭州启明医疗器械有限公司(以下简称“启明医疗”)和浙江大学医学院附属第二医院(以下简称“浙医二院”)共同建立的“心脏瓣膜研究院”在杭州市滨江区万轮科技园正式启动。该研究院是启明医疗首次携手医院以研发、实践为基础,探索微创心脏病治疗模式的研究机构。作为中国领先的经导管心脏瓣膜研制企业,启明医疗此前曾获得“第三届全国创新创业大赛”生物医药行业总冠军,并圆满完成了国家科技部“十二五科技支撑计划”项目,也是国家食品药品监督管理总局“创新医疗器械特别审批流程”首批入围企业。
日前,启明医疗与浙医二院合作创建的心脏瓣膜研究院已被纳入浙江省“省级企业研究院”,政府的支持对于将先进的瓣膜及结构性心脏病解决技术应用于临床有积极的推动作用。
值得骄傲的是,启明医疗的科技成果也获得了投资机构的青睐。继获得启明创投、红杉资本中国基金和德诺资本的投资后,世界著名金融机构高盛(Goldman Sachs)在活动当天也与启明医疗签订了投资协议。高盛将从国际金融资源方面给启明医疗提供心脏瓣膜产品相关的研发和推广支持。
浙江省政府副秘书长孟刚、省科技厅副厅长成岳冲,以及杭州市、滨江区领导等政府、企业界代表共同见证了研究院的启动和高盛的增资签约。浙医二院院长王建安教授在启动仪式上被聘为“心脏瓣膜研究院”院长。
启明携手浙医二院领衔心脏微创手术产品研发
作为“心脏瓣膜研究院”的首任院长,王建安教授表示,经导管主动脉瓣植入术(“TAVR”或“TAVI”)是目前创伤较小,风险较低的主动脉瓣疾病治疗方法,它给重度主动脉瓣狭窄患者,特别是不能耐受开胸手术的患者带来了生存希望。
据启明医疗总经理訾振军先生介绍,自2002年法国鲁昂的Alain Cribier教授和他的团队实施第一例经导管主动脉瓣置入手术以来,全球已有累计超过20万例患者从该治疗中获益。美国哥伦比亚大学医学中心 Martin Leon教授在2015年TCT会议上预测,到2025年全球TAVR市场将超过冠脉介入市场容量。自2010年复旦大学中山医院葛均波院士完成中国首例TAVR手术以来,中国已累计完成TAVR手术400多例。Venus A-Valve是启明医疗生产的经导管主动脉瓣膜产品,该产品是目前全球唯一完成CFDA规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品,并拥有完全自主知识产权。
除Venus A-Valve外,启明医疗另有经导管肺动脉瓣膜产品Venus P-Valve进入到临床阶段。Venus P-Valve用于法洛四联症外科纠治术后严重肺动脉反流患者的介入治疗,在中国该产品已接近临床研究入组完成。在国外,已完成包括英国、爱尔兰、印度、泰国、越南、印尼等国在内累计超过40例临床病例,取得了良好的临床疗效和国际影响。启明医疗计划于2016年上半年正式开展欧盟认证临床研究项目的病人入组工作。
启明医疗今天所取得的成绩也证明了德诺医疗孵化模式的成功。(注:訾振军先生也是德诺医疗孵化器的创始人。)
高盛增资启明看好微创医疗产业发展
高盛出现在当天的活动中,一度成为全场焦点。成立于1869年的高盛集团,是全世界历史最悠久及规模最大的投资银行之一,总部位于纽约,拥有丰富的各地区知识、经验和国际市场运作能力与范例。
对此次高盛投资启明医疗,高盛方面相关负责人表示主要是看好中国医疗行业潜在的成长、启明医疗优秀的管理团队、启明医疗领先的技术优势和经济效益的稳定增长。
此次高盛将注资3700万美元进入启明医疗,主要用于公司心脏瓣膜产品相关业务的研发、推广等工作。
启明创投主管合伙人梁林颖宇女士介绍:“启明医疗是目前中国领先的心脏瓣膜研发创新型企业,我们看好他们在这一专业领域的技术资源优势,并坚信在其经验丰富的管理团队的带领下,启明医疗将成为中国乃至全球心脏介入治疗研发领域的领导者。”
红杉资本中国基金合伙人陈鹏辉先生表示:“红杉中国一直致力于投资医疗健康领域内的创新企业,期待启明医疗作为心脏瓣膜领域的领导者,不断开发新的产品和技术,造福国内广大患者。”
浩悦资本担任启明医疗本次融资的独家财务顾问,CEO刘浩先生表示:“我们从启明医疗的心脏瓣膜产品处于临床前研究阶段便开始持续关注企业发展,很高兴能够在产品完成临床研究即将上市的时候帮助公司完成融资,同时也感到很幸运能够伴随企业一起见证每一个重要的里程碑。”
“启明医疗的核心技术叠加浙医二院的临床优势和国际知名投资机构的资本驱动,这样的心脏瓣膜研究院可谓集天时、地利、人和于一体。”有业内人士认为,启明医疗的主动脉瓣Venus A-Valve和肺动脉瓣Venus P-Valve在未来一段时间内或将成为心血管疾病微创医疗领域的典范。而研发企业、医疗机构、金融投资的跨界合作也将为启明医疗实现创新驱动发展提供有利保障。启明模式为我国创新医疗产业的发展提供了有力借鉴。