福建省医保局牵头组织的心脏介入电生理省际联盟集采工作领导小组办公室日前发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购方案(征求意见稿)》，结合心脏电生理类医用耗材特点及联盟省份历史采购情况，制定了心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购方案。业内人士认为，此次带量采购方案落地后，预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间，国产产品入院推广速度有望加快，流通环节费用空间将被压缩，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。

采用三种采购模式

此次带量采购覆盖产品种类齐全，几乎包括全部电生理介入手术中所需使用的耗材产品，涉及穿刺针鞘、体表电极、灌注管路、诊断导管、射频治疗导管和冷冻治疗导管等品类。

根据该方案，产品按照组套、单件和配套三种模式进行采购。组套采购模式主要涉及高端产品。方案提出，射频消融治疗用非线形诊断导管与压力消融治疗导管，以及冷冻消融治疗用冷冻诊断导管与冷冻治疗导管，按照1:1的配比采取组套模式进行采购。符合组套申报条件的产品必须以套装的形式进行申报。

单件采购模式涉及针鞘类产品、标测导管(电定位/磁定位)、消融导管(电定位/磁定位)等。此外，冷冻导管鞘、心内超声导管、体表定位参考电极、灌注管路产品按照配套模式进行集中采购(不预设采购需求量)。

对于组套产品，按照拟中选规则，价格达到一定降幅的组套产品获得拟中选资格，按降幅从大到小排名；对于单件产品，将按照企业加权报价从低到高进行排名。排名靠前的企业将获得更多的基础采购量及调出分配量。独家报名的竞价单元也需要通过议价方式进行采购。

采购周期方面，自中选结果实际执行日起计算，原则上为两年。首年采购周期结束后，综合考虑采购、市场供应、临床需求等市场实际情况开展接续工作，第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。

国产品牌有望快速发展

电生理手术主要用于治疗快速性心律失常。由于电生理器械技术壁垒高、研发难度大，国内市场长期由强生、雅培、美敦力等外资品牌占据主导地位。国内厂商起步较晚，总体实力存在差距。

根据沙利文数据，以销售收入计，2020年三大外资品牌合计占据近87%的市场份额，国产品牌仅占9.6%，国产化率不足10%。近年来，国内厂商加快创新发展，产品逐步完善。沙利文预计2024年国产化率有望提升至12.9%。

浙商证券认为，集采将对创新性强、壁垒高的产品给出更高的价格包容度。三维电生理产品技术壁垒相对较高，集采价格降幅或相对可控。另外，参考冠脉支架、关节等产品集采后国产化率的提升，集采后电生理产品国产化率有望进一步提升。

华泰证券认为，在此次集采中，组套采购模式以高端产品为主，降价预期温和。对于单件采购模式，不同品种降幅或呈现差异化，定位相对偏中高端的产品(磁定位标测、磁定位消融、异形标测诊断导管等)预计降幅相对温和，定位偏中低端的产品预计竞价相对激烈。

（傅苏颖）