作者：周 倪、李志凌
2023年12月14日，上海小方制药股份有限公司（下称“小方制药”）上交所主板IPO的审核状态变更为注册生效，距离上市仅一步之遥，具体的发行安排还未有公告发布。
在上市审核过程中，上交所针对小方制药的市场空间以及募投项目进行了问询，小方制药之后对募资金额进行了缩减，但值得注意的是，其一募投项目的信息披露还存在疑点，产品异地检验发现不合格。
募投项目产能披露不一
据招股书，小方制药的主营业务为外用药的研发、生产和销售，公司产品涵盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域，主要产品开塞露、炉甘石洗剂、氧化锌软膏等均为仿制药。2020年至2022年（下称“报告期”），小方制药分别实现营业收入36,123.27万元、40,177.15万元和45,688.97万元。
小方制药在招股书中表示，未来公司将加强研发创新，增加产品品类、剂型，但就研发投入情况来看，公司研发费用以及占营业收入的比例还有所下滑。
报告期内，小方制药剔除股份支付后的研发费用分别为1,141.47万元、1,386.35万元和1,286.52万元，占营业收入的比例分别为3.16%、3.45%和2.82%，同行业可比上市公司的研发费用率平均值分别为3.53%、3.24%和3.61%。2022年，小方制药的研发费用率低于同行业公司平均水平，招股书表示系受委外研发项目进度影响导致委外研发的相关投入有所放缓，而公司收入规模仍处于较高水平。
据招股书，小方制药委外研发主要系品牌功效性护肤品和莫匹罗星软膏技术开发项目研发支出。莫匹罗星软膏为OTC药品，小方制药尚未提交申请文件，根据国家药监局药品审评中心发布的数据，截至2023年4月26日，累计受理过32个莫匹罗星软膏申请，其中4个莫匹罗星软膏项目正在审理。
除了新产品研发进度放缓外，小方制药核心产品的市场占有率也有所下滑。报告期内，小方制药开塞露产品的市场份额占比分别为17.57%、16.06%和16.42%，虽处于国内领先地位，但也面临着同行抢占市场份额的竞争。
同行可比公司福元医药系以低价销售策略的方式拓展市场，报告期内市场份额由7.88%提升至了9.58%，且2022年福元医药开塞露出厂销售数量5.41亿支，超过了小方制药开塞露出厂销售数量3.04亿支。
此次IPO，小方制药拟募资83,214.00万元用于外用药生产基地新建项目（下称“外用药基地项目”）、新产品开发项目和营销体系建设及品牌推广项目。此前曾有媒体关注到外用药基地项目用地的问题，除此之外该项目的产能情况和建筑面积也存在疑点。
据招股书，外用药基地项目总投资65,964.00万元，拟在上海市奉贤区建设外用药生产基地，总建筑面积58,937.45平方米，项目建设期为2年。问询回复披露，外用药基地项目建成达产后，新增产能为5.04亿支/年。
而外用药基地项目环境影响报告表显示，项目施工工期10个月，总建筑面积58,194.89平方米，各规格产品年产量为开塞露73,521万支/年、炉甘石洗剂3,523万支/年、滴耳（鼻）液1,425万支/年、溶液剂1,260万支/年、滴眼液65万支/年、酊剂685.5万支/年、膏霜剂5,378万支/年、粉剂125万包/年。
对比来看，环境影响报告表披露的项目总投资与申报材料一致，但总建筑面积少了742.56平方米，新增产品产能却多出了上亿支。
产品异地抽检不合格
报告期内，小方制药主要的销售模式经销模式，公司的经销商为医药流通企业，主要承担产品销往终端（医疗服务机构、药房）过程中的储存管理、物流配送等职能。
按照销售模式分类，报告期内，小方制药主营业务中经销模式的收入金额分别有32,713.75万元、37,030.22万元和41,686.69万元，占主营业务收入的比例均在九成以上。
2023年6月，贵州省药品监督管理局发布了行政处罚案件信息公开表（第八十九期），其中贵州赤水黔北医药有限公司（下称“黔北医药”）因销售劣药硝酸咪康唑乳膏被没收非法财务、没收违法所得。
这则处罚或与小方制药存在关系。
2023年11月14日，贵州省药监局发布药品质量公告，抽查检验的药品中有3个批次经检验不符合药品标准规定，其中包括来源于黔北医药的硝酸咪康唑乳膏，不合格项目为微生物限度不符合规定。
据公告文件，上述检验结果不符合规定的硝酸咪康唑乳膏的标示生产企业正是小方制药，而小方制药所在地药品监管部门对同批号硝酸咪康唑乳膏（批号：221001）库存产品实施监督抽检，检验结果符合要求。经销模式是公司产品销售的一个重要模式，小方制药或还需加强对于经销商品的质量管控。
（截图来自贵州省药品监督管理局药品质量公告附件）
除此之外，小方制药供应商被处罚的情况也屡见不鲜。
报告期内，小方制药的主要原材料包括原料药和包装材料，江苏华神药业有限公司（下称“江苏华神”）和苏州锦新纳米科技有限公司（下称“苏州锦新”）都是前五名供应商。
江苏华神曾因违法为他人无证经营药品提供药品被罚，而苏州锦新继在被抽查出问题责令改正之后，又于今年收到了一则行政处罚。
据招股书，小方制药向苏州锦新采购的内容为包装瓶等，报告期各期采购金额分别为895.93万元、790.59万元和1,305.18万元。
企查查信息显示，苏州锦新2023年销售的两个批次低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶被检验出滴出量不符合规定，随后苏州锦新对相关产品进行了召回。
今年1月3日，苏州市吴中区市场监督管理局以制售不符合质量标准的商品行为及其从属为由，给予苏州锦新罚款60,344元，没收违法所得1,709.57元的行政处罚。
小方制药此次上交所主板IPO的发行情况最终如何，我们也将继续予以关注。（本文仅为作者个人研究陈述，不代表本网观点。）
