7月18日,上交所召开了上市审核委员会2025年第23次审议会议,审议结果显示深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。
截至招股书签署日,北芯生命累计向市场推出11个产品,在研产品共有 6 个,覆盖 IVUS 系统、FFR 系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。
据招股书,北芯生命的核心产品血管内超声(IVUS)诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新 60MHz 高清高速国产 IVUS 产品,核心产品血流储备分数(FFR)测量系统为金标准 FFR 领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品,上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序。截至招股书签署日,北芯生命的核心产品FFR系统逾70%的国内使用量来自于三级及以上的医院,已覆盖国内30个省市的医院,并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1,000家医院实现了临床应用。
截至2025年6月30日,北芯生命拥有 185 项境内外授权专利,其中发明专利 86 项,同时公司还拥有 14 项PCT 国际专利申请。
此外,公司于2023年7月被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。2024年,公司获评广东省省级制造业单项冠军企业,核心产品FFR系统于2023年获深圳市科技进步奖一等奖,核心产品IVUS系统于2024年入选第十批优秀国产医疗设备。
业绩方面,招股书显示 ,2022年-2024年度,北芯生命实现营业收入分别为9,245.19万元、18,397.72 万元和31,660.43万元。2024年,公司营业收入同比增长超70%。同期,北芯生命的经营活动产生的现金流量净额为正。
海外业务拓展方面, 2024年,公司的海外收入同比增长超150%。
此次IPO,北芯生命拟募集资金约9.52亿元,所募资金投向“介入类医疗器械产业化基地建设项目”、“介入类医疗器械研发项目”及补充流动资金。