华海药业:原料药增补获批,利好制剂出口竞争力提升

　　类别：公司研究 机构：瑞银证券有限责任公司

　　左乙拉西坦片增加原料药供应商的申请获得FDA 批准。

　　近日,公司发布公告,公司收到FDA 的通知,公司制剂产品左乙拉西坦片关于增加华海生产的左乙拉西坦原料药的补充申报获得批准。这意味着公司已能够使用成本低廉的自有原料药来生产左乙拉西坦制剂,产品竞争力有望大幅提升。

　　公司尚有多个产品具备竞争力提升的潜力。

　　公司赖诺普利、赖诺普利&氢氯噻嗪、贝那普利、卡托普利等品种的ANDA文号均是通过向其他企业购买的方式获得的。与左乙拉西坦类似,这些品种也需要在增加原料药供应商申请获得FDA 批准后,方能用自有原料药生产。

　　其中赖诺普利及其复合制剂的美国市场空间广阔,我们预计公司在2015 年有望完成原料药增补,届时公司利润有望得到较大幅度增厚。

　　伴随产品线不断丰富,公司制剂出口的盈利能力有望快速提升。

　　本次增补获批,是公司继厄贝沙坦复方制剂之后,年底第二次有产品获得FDA 批准。2012 年以来,公司的FDA 申报数量快速增长,累计已有20 余种产品处于FDA 的审批过程之中。伴随获批周期来临,我们预计公司每年获得FDA 批准的产品数量有望逐年增多,制剂出口业务的盈利能力有望快速提升。

　　估值:目标价16.5 元,给予“买入”评级。

　　我们预计公司2014-16 年EPS 为0.44/0.58/0.80 元,基于瑞银VACM 工具(WACC8.4%),通过现金流贴现得到目标价16.5 元,给予“买入”评级。

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