【延伸阅读】彭博社：美国增派人员审查中国药品生产

资料图片：新昌制药厂的一位员工在实验室工作（2011年12月14日摄）。新华社记者 鞠焕宗 摄

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参考消息网12月12日报道美国媒体称，美监管机构将把派往中国审查制药厂和产品的工作人员增加两倍，达到27人，此举可能引发一轮与印度情况相似的执法行为。

据彭博新闻社网站12月11日报道，今年美国食品和药物管理局（FDA）增加了派往印度的调查人员，最终导致兰巴克西公司和沃克哈特公司生产的一些非专利药品因达不到美国标准而遭遇进口禁令。FDA驻中国办事处主任克里斯托弗·希基在北京接受电话采访时说，向中国增派调查人员是与政府官员磋商了近两年的结果。

希基说，中国与印度一样，已经成为世界各地处方药活性成分的重要供应国。美国副总统拜登早前访问了北京，得到了中国政府的最后承诺，允许更多审查人员进入中国，定期审查药品生产质量管理规程和条件。

希基说：“对于我们在印度和中国的审查工作，已经看到的一点是，随着时间的推移，审查人员能更好地确认企业存在的具体问题。”希基还透露，在派驻中国的19名新工作人员中，10人将是药品审查人员。食品审查人员的数量将在2014年增加到8个，使FDA每年能完成的审查工作从目前的20至25项增加到约160项。

波士顿明茨-莱文律师事务所负责FDA事务的琳达·本特利说：“显然我们可能看到更多执行通知书。”

报道称，2007年1月1日至2008年5月31日的246起死亡事件被指与百特国际有限公司被污染的血液稀释剂肝素有关后，中国的药品生产成为关注焦点，因为这种药品活性成分在中国生产。大约与此同时，从中国进口的被污染的狗零食被指与美国数千例宠物狗生病有关。

本特利说：“FDA在中国的影响非常有限，而与此同时，主要由于成本问题，对中国的外包日益增加。”

报道指出，中国在医疗行业正变得越来越重要，2011年八大外国制药公司——包括葛兰素史克、辉瑞制药和默克公司——在中国的销售额增长40%。

根据拜登访华时达成的协议，中国政府还将采取措施，对生产药品活性成分的散装化学品生产商进行登记。白宫说，这一行业目前在中国属监管空白，更多的监管将有助于在全球范围内打击假药。